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中国抗癌新药在美获批上市
北京时间，11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。与此同时，百济神州也发布公告确认此事。
中国抗癌药“刷屏”
今日，百度热搜榜排名有一条振奋人心的消息：中国抗癌新药在美国上市。 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。这是全球癌症患者的福音，也是中国新药研发的里程碑。这一突破亦改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
此次获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这也标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。 淋巴瘤号称人类隐形杀手。恶性淋巴癌又称“淋巴瘤”，是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。可发生于任何年龄，但发病高峰一般在31-40岁。淋巴瘤亦是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一，据《柳叶刀》2018调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万，在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。